北京博雅泰医药技术开发有限公司是经北京市工商行政管理局批准成立的集医疗产品注册咨询代理和销售为一体的专业公司。公司业务范围涵盖医疗器械、体外诊断试剂、化妆品、保健食品和消毒产品的SFDA注册咨询服务、医疗健康相关产品美国FDA认证服务以及医疗器械产品销售等方面。
公司拥有一批熟悉国家政策法规和报批审批程序的专业技术人员、一批医药专家、法规专家和管理学者做顾问支持,在医药行业和信息技术领域有着深厚的行业背景、丰富的客户资源和良好的信誉。凭籍科学而严密的商务运作流程、项目管理规范及客户服务体系,为行业用户提供专业化、全方位、高效率的技术咨询服务。相信我们的服务将减轻您在工作过程中的烦琐负担,并节省您宝贵的时间和相应的费用,帮助您的公司和产品及时迅速地进入预定的市场。
公司主要业务:
医疗器械SFDA注册代理
体外诊断试剂SFDA注册代理
保健食品SFDA注册代理
医疗器械生产/经营企业许可申办及变更代理
医疗器械质量体系考核
医疗器械ISO13485/YY0287认证咨询服务
医疗器械GMP认证咨询服务
美国FDA认证咨询服务
医学翻译
医疗器械销售代理
公司的经营理念:诚信、专业、快捷、保密
欢迎业界同仁与我公司接洽业务,期待与您的成功合作。